Job

GLP/GCP Quality Assurance Auditor

Locatie

Leiden

Opleidingsniveau

hbo

Type

Vacature

Uren per week

Fulltime – 40

Geïnteresseerd?

Nu solliciteren

Solliciteer

Wat ga je doen?

Als GLP/GCP Quality Assurance Auditor ben je verantwoordelijk voor het handhaven en uitbouwen van kwaliteit bij een sterk groeiende expertisegroep die beschikt over de enige biomedische accelerator massaspectrometer (AMS) in Europa. 
Je werkzaamheden omvatten de volgende taken:
  • Uitvoeren van audits van de diverse fasen van GLP/GCP-studies om te toetsen of de studie conform de GLP/GCP-richtlijnen is uitgevoerd;
  • Vastleggen van de bevindingen in auditrapportages en beoordelen of de bevindingen adequaat worden afgehandeld door de studieleider;
  • Uitvoeren van interne audits van faciliteiten, onderzoeksprocessen en validaties en het toetsen aan de GLP- en GCP-kwaliteitsrichtlijnen;
  • Afstemmen van auditbevindingen met en adviseren aan de betrokkenen;
  • Adviseren over en begeleiden van acties voortkomend uit de diverse interne en externe audits;
  • Beoordelen Standard Operating Procedures (SOPs);
  • Deelnemen aan kwaliteitsprojecten binnen de organisatie en daarin een substantiële bijdrage leveren qua resultaten en het verkrijgen van draagvlak binnen de organisatie (unit Healthy Living);
  • Voorbereiden en begeleiden van audits/inspecties van sponsoren en autoriteiten.
Je legt verantwoording af aan de QA manager.

Wat vragen wij van jou?

Kwalificaties
  • 2-5 jaar ervaring in Quality Assurance
  • Tenminste HBO (opleiding gerelateerd aan Life Sciences is een pré)
  • Pro-actief, communicatief en adviesvaardig, klantgerichte houding
  • Adequate analyse van informatie, onderbouwing van bevindingen en verkrijgen van draagvlak bij betrokkenen
  • Beheersing van de Nederlandse en Engelse taal
Pré's:
  • Audit ervaring in GLP/GCP gereguleerde omgeving.
  • Ervaring met projecten waarbij GAMP 5, GXP en FDA 21 CRF part 11 validatie worden nageleefd
  • Op de hoogte van de ontwikkelingen binnen GLP en GCP

Wat mag je van je werkomgeving verwachten?

Formeel ben je geplaatst bij de stafafdeling Kwaliteit van de unit Healthy Living. In de uitvoering van het werk zal je veel te maken krijgen met de expertisegroep Microbiology & Systems Biology (MSB). Dit is een innovatieve expertisegroep die internationaal erkend wordt in het bedenken van oplossingen voor uiteenlopende uitdagingen op het gebied van voeding, gezondheid en biotechnologie. We gebruiken systeembiologie om verbanden in complexe biologische processen te begrijpen en ziekten te voorkomen.
MSB gebruikt zijn breed inzetbare expertise om maatwerk innovaties tot stand te brengen voor regionale en landelijke overheden, de Europese Commissie en internationale bedrijven werkzaam in de gezonde voeding, personal care, chemie, biotechnologie en farma.

Een deeltijdfunctie is bespreekbaar.

Wat kan TNO je bieden?

Werken met plezier betekent voor iedere werknemer iets anders. Daarom bieden wij bijvoorbeeld arbeidsvoorwaarden a-la-carte, waarbij je maandelijks diverse arbeidsvoorwaarden tegen elkaar kunt uitruilen. Door flexibele werktijden (bijvoorbeeld 4x9) en verschillende verlofregelingen kun je zelf een pakket creëren wat optimaal aansluit op jouw wensen.
TNO hecht veel waarde aan zowel jouw persoonlijke als jouw professionele ontwikkeling. Er zijn vele mogelijkheden om met je ontwikkeling aan de slag te gaan: congressen, opleidingen, workshops, coaching, intervisie, mentoring en functierotatie. Bij TNO heb je de regie van je eigen carrière voor een zeer groot deel in eigen hand.

Hoe ziet het proces eruit?

Solliciteren is mogelijk t/m 31 oktober 2018. Deze sollicitatieprocedure kent een tweetal gespreksrondes. En afrondend bespreken we in een interview de arbeidsvoorwaarden. We streven ernaar dit binnen 4 weken af te ronden.

Heeft deze vacature iets bij je los gemaakt?

Dan zie ik je sollicitatie graag tegemoet!
Mocht je nog vragen hebben dan kun je contact met ons opnemen.


Recruiter: Sandra Lemmens
Mobiel: +31 (0)6-23967752
LinkedIn: https://www.linkedin.com/in/sandralemmens


Hiring manager: Peter Schulein
Telefoonnummer: 08886 63996



Acquisitie naar aanleiding van deze vacature wordt niet op prijs gesteld.

Geïnteresseerd?

Nu solliciteren

Solliciteer

VOLG TNO OP SOCIAL MEDIA

blijf op de hoogte van ons laatste nieuws, vacatures en activiteiten

Wij gebruiken anonieme cookies om het gebruik van onze site te verbeteren. Ons privacystatement is aangepast aan de nieuwe privacywetgeving in de EU.