Doet u mee aan een experiment in een hypobare kamer om nieuwe draagbare sensoren te testen?

Introductie m.b.t. onderzoek

Draagbare optische sensoren zijn sensoren die werken op basis van licht. Deze sensoren kunnen gebruikt worden om de gezondheid van mensen continu en pijnloos te monitoren. Naast de vitale parameters hartslag en zuurstofverzadiging van het bloed (SpO2) wordt door TNO onderzocht of er ook andere gegevens met licht gemeten kunnen worden, zoals de doorbloeding van de huid. De doorbloeding van kleine bloedvaatjes speelt een rol bij ziektes zoals hart- en vaatziekten en diabetes.
Momenteel kan zuurstofverzadiging al worden gemeten met verschillende commerciële smartwatches, maar deze zijn meestal onnauwkeurig. TNO heeft een nieuw draagbaar meetapparaat ontwikkeld dat de continue meting van zuurstofverzadiging met hogere nauwkeurigheid mogelijk maakt. Ook maakt een draagbaar apparaat de meting van de doorbloeding van de huid mogelijk. We willen nu met uw medewerking aantonen dat we met de nieuwe draagbare sensor inderdaad de zuurstofverzadiging en de doorbloeding goed kunnen meten.

Aanvullende selectiecriteria

U kunt meedoen als u:

• Gezond bent.
• Tussen de 18-50 jaar oud bent.
• Niet rookt.
• Niet zwanger bent.
• Een BMI tussen 18-25 kg/m2 heeft. BMI-formule: gewicht in kilogram / (lengte in meter * lengte in meter).
• Geen alcohol drinkt de avond voor de testdag.
• Geen drugs heeft gebruikt de afgelopen 3 maanden.
• Bereid bent mee te doen aan de medische keuring (zie hieronder).
• Geen cardiovasculaire aandoeningen heeft.
• Geen psychiatrische en/of neurologische aandoeningen heeft.
• Geen chronische bloedarmoede heeft (anemie).
• Niet claustrofobisch bent en in staat bent om 45 minuten lang in een afgesloten ruimte door te brengen.
• De afgelopen 72 uur geen bloed heeft gedoneerd.
• Niet overmatig gevoelig bent voor luchtziekte (een vorm van reisziekte waarbij men ziek wordt van een vliegreis).
• De afgelopen 3 maanden niet langer dan een week op hoogte (>2000 m) bent geweest.
• Akkoord gaat met het gecodeerd opslaan van uw gegevens voor maximaal 10 jaar
• Akkoord gaat met het anoniem verwerken van uw data in rapporten, publicaties en presentaties.
• Bereid bent om, indien nodig, op de plaats van de sensoren (oppervlakte ~10x5 cm2) haren te verwijderen (door te scheren).

Omdat de sensor met licht werkt, en de sensor daardoor anders kan reageren op een lichte huid dan op een donkere huid, willen we ook graag uw huidskleur vastleggen. Daar vragen we dus ook uw toestemming voor. Ook als u geen toestemming hiervoor geeft, kunt u meedoen aan de studie.

Hoe wordt het onderzoek uitgevoerd?

Het onderzoek neemt in totaal maximaal 3 uur in beslag en vindt plaats op 1 oktober 2025. De sessie in de hypobare kamer duurt ongeveer 60 minuten. Daarnaast wordt er een extra experiment buiten de hypobare kamer gedaan met een manchet om de bovenarm om de bloedtoevoer naar de onderarm gedurende 2 minuten af te knijpen (occlusie), en te zien hoe de sensor daar op reageert gedurende 10 minuten. Om er zeker van te zijn of u medisch geschikt bent om te worden blootgesteld aan hoogte in de hypobare kamer zult u eerst worden onderzocht door een vliegerarts van het Centrum voor Mens en Luchtvaart. Dit kort medisch onderzoek bestaat uit:

• Lichamelijk onderzoek. De arts luistert bijvoorbeeld naar uw hart en longen en meet bloeddruk en hartslag.
• Hartfilmpje.
• Onderzoek naar uw medische geschiedenis.

Bedenk dat er altijd een mogelijkheid bestaat dat de arts iets vindt dat verder onderzocht moet worden. Dergelijk verder onderzoek gebeurt door de eigen huisarts of specialist. De kosten hiervan vallen onder uw eigen verzekering. Het kan ook voorkomen dat u gezond bent, maar toch niet geschikt voor deelname. De arts zal u daar dan meer over vertellen.

Nadat u de toestemmingsverklaring hebt ondertekent en de arts toestemming heeft gegeven om mee te doen aan het onderzoek, begint het experiment.
Er worden door onze experts drie sensoren aangebracht op 3 verschillende plekken op uw lichaam: een op de onderarm, een op de bovenarm en een op de borstkas in de buurt van het borstbeen.
Als u (borst)haar heeft is het handig dat van tevoren al weg te scheren. Daarna beginnen de metingen na een occlusie en metingen in de hypobare kamer.
In het eerste experiment wordt er een manchet om de bovenarm aangelegd, waarna die wordt opgeblazen tot een druk waarbij uw bloedvaten worden afgeklemd (occlusie). Dit duurt ongeveer 2 minuten, daarna wordt de druk er weer afgehaald en gaat het bloed weer stromen naar uw onderarm. De sensoren op de bovenarm en onderarm meten deze verschillen in de doorbloeding van de arm. Tijdens dit experiment wordt er ook met een ander apparaat naar uw onderarm gekeken, om de data van de nieuwe optische sensor mee te kunnen vergelijken.
In het tweede experiment zal de luchtdruk in een hypobare kamer in een aantal stappen worden verlaagd tot deze overeenkomt met de luchtdruk op een hoogte van 13.000 ft (iets boven de 4000 m). Om een verlaging van uw zuurstofverzadiging op te wekken draagt u hierbij geen zuurstofmasker. Gedurende de test die in totaal ongeveer 60 minuten duurt zullen alle drie de sensoren meten. Ook meet een sensor om uw vinger voortdurend de zuurstofsaturatie en hartslagfrequentie, om de data van de nieuwe optische sensoren mee te kunnen vergelijken.

Belangrijk om te weten

TNO hecht veel waarde aan uw privacy en houdt daarom rekening met de geldende voorschriften.

Alle verzamelde gegevens in de loop van dit onderzoek zullen worden gekoppeld aan een proefpersonennummer. Op deze manier zijn verzamelde gegevens niet herleidbaar tot een specifieke deelnemer. Omdat de nieuwe sensor met licht werkt kan de sensor verschillend reageren op een donkere of lichte huid. Daarom vragen we u ook of we uw huidskleur mogen noteren bij het experiment. Alle gegevens worden verwerkt met goed beveiligde computersystemen en zijn alleen toegankelijk voor bevoegde leden van het onderzoeksteam. TNO garandeert dat uw gegevens alleen voor statistische doeleinden worden gebruikt. Individuele deelnemers zullen niet herkenbaar zijn in onderzoek publicaties. Na voltooiing van deze studie worden gegevens 10 jaar veilig opgeslagen.
Voor meer informatie, zie ons privacy statement: Privacy statement | TNO

Wilt u verder nog iets weten?

Op het moment dat u nog verdere informatie wilt ontvangen over het onderzoek, kunt u te allen tijde contact opnemen met de experimentleider [email protected].

Meer informatie over het experiment lees je hier:
https://www.tno.nl/publish/pages/13483/_5165_informatiedocument_metc_ldd_e1_e2-pif_wearable_optic_sensing_v4_dd_07-04-2025_cl.pdf

Indien, onverhoopt, uw afspraak voor het experiment wordt geannuleerd, zullen we dat zo snel mogelijk laten weten. Wanneer dit 1 dag van te voren gebeurt wordt het experiment volledig vergoed; bij 2 dagen wordt de helft uitbetaald. In elk geval zullen we ons best doen de afspraak te verplaatsen naar een ander tijdstip.