Remote Data Collection Platform: device-agnostische infrastructuur voor veilige digitale gezondheidsstudies

Thema:
Gezondheid en leefstijl

Het Remote Data Collection Platform van TNO is een gecertificeerd, AVG-conform en device-agnostisch platform dat ziekenhuizen, onderzoeksteams, farmaceutische bedrijven en MedTech-partners ondersteunt bij het uitvoeren van remote en hybride studies, zonder dat zij zelf infrastructuur hoeven te bouwen. Het platform integreert data uit wearables, smartphonesensoren en digitale vragenlijsten (waaronder PROM’s) in één veilige onderzoeksomgeving, met een studieportaal voor het opzetten en volgen van studies en een deelnemersapplicatie voor dataverzameling en interactie.

Waarom remote dataverzameling een uitdaging is

Studies met dataverzameling op afstand maken vaak gebruik van meerdere apparaten en datastromen, maar bestaande platforms zijn veelal gekoppeld aan één specifiek leveranciers-ecosysteem. Dit beperkt de keuzevrijheid en bemoeilijkt het combineren van wearable-data, applicatie-gebaseerde metingen en vragenlijsten binnen één studie.

Daarnaast is gecertificeerde infrastructuur voor de verwerking van gevoelige gezondheidsdata schaars. Veel teams zijn daarom genoodzaakt eerst zelf technische en juridische voorzieningen in te richten, met AVG-conforme processen voor dataverzameling en databeheer. Dit is tijdrovend en kostbaar, en vertraagt de start van studies.

Een veilige en schaalbare infrastructuur voor digitale gezondheidsstudies

Het TNO-platform biedt een veilige, ISO- en NEN-gecertificeerde infrastructuur, is AVG-conform en geschikt voor het verwerken van gevoelige gezondheidsdata. Het is ontworpen voor zowel klinische als onderzoeksomgevingen, en inzetbaar voor zowel haalbaarheidsstudies en pilots als voor grootschaligere studies. Daarnaast kan het platform worden gekoppeld aan EPD-systemen (Elektronisch Patiëntendossier) in ziekenhuizen, waardoor het platform goed aansluit op bestaande klinische zorgpaden.

Dankzij de flexibele integratie-aanpak, waaronder Bring Your Own Device (BYOD), kan het platform worden geconfigureerd om te koppelen met een breed scala aan consumentgerichte wearables en apps, medical-grade sensoren en klantspecifieke onderzoeksapparaten. Hierdoor ontstaat geen vendor lock-in en blijft de studie onafhankelijk van één specifiek apparaat- of leveranciersecosysteem.

Onderzoeksteams kunnen via een studieportaal de dataverzameling configureren en inzicht houden in datakwaliteit en voortgang. Deelnemers maken gebruik van een applicatie voor onboarding op afstand, het koppelen van sensoren, en het ontvangen van feedback, herinneringen, en persoonlijke datavisualisaties (kan desgewenst worden in- of uitgeschakeld).

Indien gewenst kan aanvullende ondersteuning worden ingezet om de voortgang van studies te bewaken en een hoge datakwaliteit te waarborgen. Het platform biedt volledige toegang tot de data, wat zorgt voor transparantie in analyses en het opleveren van reproduceerbare, publicatieklare onderzoeksresultaten.

Wat het Remote Data Collection Platform uniek maakt

Het platform biedt een aantal unieke voordelen:

Het platform is zodanig opgezet dat het flexibel kan integreren met medical-grade wearables, applicaties en consumentenapparaten. Hierdoor blijft een studie onafhankelijk van één leverancier of device-ecosysteem en ontstaat geen vendor lock-in.

De infrastructuur ondersteunt zowel kleinschalige pilots en haalbaarheidsstudies als middelgrote onderzoeken en grootschalige multicenter klinische studies. Dankzij het pay-per-use model kunnen organisaties starten zonder langdurige contracten.

Gebruikers hebben volledige toegang tot ruwe data, optioneel ondersteund door open en reproduceerbare analysemethoden en gevalideerde meetuitkomsten. Dit maakt transparante analyses, wetenschappelijke reproduceerbaarheid en publicatieklare resultaten mogelijk.

Als onderdeel van TNO is het platform ingebed in een wetenschappelijk onafhankelijke organisatie, met een neutrale positie en toegang tot een breed netwerk van ziekenhuizen, key opinion leaders en onderzoeksinstellingen.

Het platform is inmiddels ingezet in meerdere gevalideerde studies, onder meer op het gebied van leefstijlinterventies, monitoring van werkgerelateerde gezondheid en het voorspellen van emotionele toestanden. Op korte termijn versnelt het platform de start van studies door infrastructuuropbouw te elimineren, verlaagt het kosten en verbetert het de datakwaliteit door geïntegreerde monitoring. Op langere termijn draagt het bij aan bredere toepassing van digitale biomarkers in de zorgpraktijk en ondersteunt het regulatoire acceptatie via gevalideerde methodologieën. Daarmee draagt het platform bij aan de overgang naar patiëntgerichte zorg en real-world evidence-gedreven besluitvorming.

Platformportfolio en modules

Het platform bestaat uit modulaire componenten die kunnen worden afgestemd op de studie-opzet:

  • Flexibele integratie van devices en apps (consumer-grade, medical-grade en klantspecifiek)
  • Vragenlijstmodule voor PROM’s en andere configureerbare vragenlijsten
  • Deelnemersapp voor dataverzameling, device-koppeling en interactie
  • Studieportaal voor het bewaken van datakwaliteit en logistiek
  • Toegang tot ruwe data en export voor downstream analyse en validatie

Indien gewenst kan het platform worden gecombineerd met diensten van het Digital Biomarker Lab voor gevalideerde digitale biomarkers en gestandaardiseerde analysemethoden.

Samen van idee naar studie

Samenwerking verloopt doorgaans via de volgende stappen:

  • Initiële intake en haalbaarheidsanalyse Bespreking van studiedoelen, databehoeften en apparaat voorkeuren, met beoordeling of het platform passend is.
  • Studie-uitvoering en datatoegang Lancering van de studie met ondersteuning voor studie uitvoer en troubleshooting, gevolgd door toegang tot ruwe data voor analyse, eventueel aangevuld met Digital Biomarker Lab-diensten.

Voor wie is het platform bedoeld?

Het platform is ontwikkeld voor ziekenhuizen en academische medische centra, onderzoeksteams, farmaceutische bedrijven die data verzameling uitvoeren vinnen klinische studies of onderzoeksprojecten.

Zonder deze infrastructuur lopen deze partijen tegen aanzienlijke drempels aan: het zelf ontwikkelen van AVG-conforme systemen is tijdrovend en kostbaar, terwijl het gebruik van leveranciersgebonden platforms de keuzevrijheid in apparaten en de datatransparantie beperkt. Het Remote Data Collection Platform van TNO verlaagt deze drempels, zodat teams zich kunnen richten op onderzoek en innovatie, in plaats van op infrastructuurontwikkeling.

Voorbeeld 1: Gepersonaliseerde leefstijlinterventie met digitale ondersteuning

SLIMMER: Een gecombineerde leefstijlinterventie gericht op fysieke activiteit, voeding en gedrag, begeleid door fysiotherapeuten, diëtisten en leefstijlcoaches. De voorloper van het platform werd gebruikt voor vragenlijsten, doelstellingen, feedback en het verzamelen van wearable-data. Zorgprofessionals volgden voortgang via het studieportaal.

Ontdek meer (Engels)

Voorbeeld 2: Van werkblootstelling tot nachtdiensten

Binnen het EPHOR-project onderzocht één studie hoe het werkgerelateerde exposoom gedurende het arbeidsleven de gezondheid van de luchtwegen beïnvloedt, terwijl een tweede studie zich richtte op de impact van nachtdiensten op de gezondheid. In beide studies werd de voorloper van het platform gebruikt, waarmee deelnemers gepersonaliseerde ochtend- en avondvragenlijsten konden invullen op zelfgekozen tijdstippen.

Ontdek meer (Engels)

Voorbeeld 3: Voorspellen van emotionele toestand

Het CAMSTAM-onderzoek had als doel modellen te ontwikkelen voor het voorspellen van emotionele toestanden over tijd op basis van verschillende databronnen, zoals fysiologische signalen uit wearables en vragenlijsten. Hierbij werd zowel gewerkt aan persoonspecifieke als generieke voorspellingsmodellen om de nauwkeurigheid van emotiemeting te verbeteren. De voorloper van het platform werd ingezet voor het verzamelen van vragenlijst- en wearable-data.

Ontdek meer (Engels)

Voorbeeld 4: Monitoring van slaapapneu (OSAsleep)

Het TNO-onderzoek naar obstructieve slaapapneu (OSA) verzamelt data om patiënten te monitoren rond het moment van diagnose en drie maanden na de start van de behandeling. In dit onderzoek worden medical-grade wearables en nearable sensoren gecombineerd met dagelijkse vragenlijsten en gevalideerde PROM’s bij patiënten die met therapie starten.

Ontdek meer (Engels)