Remote Data Collection Platform: device-agnostische infrastructuur voor veilige digitale gezondheidsstudies

Thema:
Gezondheid en leefstijl

Het Remote Data Collection Platform van TNO is een gecertificeerd, AVG-conform en device-agnostisch platform voor studies op afstand en hybride studies. Het brengt data uit wearables, smartphonesensoren en vragenlijsten (waaronder PROM’s) samen in één veilige omgeving, met een studieportaal voor monitoring en een deelnemersapp voor dataverzameling en betrokkenheid.

Waarom remote dataverzameling een uitdaging is

Studies met dataverzameling op afstand maken vaak gebruik van meerdere apparaten en datastromen, maar veel platforms zijn gebonden aan het ecosysteem van één leverancier. Dat beperkt de keuze in apparaten en maakt het lastiger om wearabledata, app-metingen en vragenlijsten te combineren tot één studiedataset. Tegelijkertijd is gecertificeerde infrastructuur voor gevoelige gezondheidsdata schaars. Teams zijn daardoor eerst tijd kwijt aan het bouwen of inrichten van een eigen infrastructuur met conforme werkprocessen voordat een studie kan starten.

Daarom hebben we het Remote Data Collection Platform ontwikkeld: een veilige, ISO- en NEN-gecertificeerde en AVG-conforme omgeving, geschikt voor gevoelige gezondheidsdata, ontworpen voor klinische en onderzoeksomgevingen, voor zowel haalbaarheidspilots als grotere studies.

Omdat teams niet voor elke studie een eigen infrastructuur hoeven op te zetten, kan een studie sneller van start. Dankzij een pay-per-use-model blijven de kosten in verhouding tot het gebruik, en geïntegreerde monitoring verbetert de datakwaliteit. Op de langere termijn wil het platform bijdragen aan een bredere toepassing van digitale biomarkers in de zorg en aan de regulatoire acceptatie ervan, en daarmee aan de transitie naar patiëntgerichte, real-world evidence in de gezondheidszorg.

Wat het Remote Data Collection Platform uniek maakt

  • Het platform biedt een aantal unieke voordelen:

  • Device-agnostische aanpak:

    Het platform integreert uiteenlopende medical-grade wearables, apps en klantspecifieke devices op verschillende manieren, zonder vendor lock-in.

    logo (2)

  • Schaalbaar en flexibel inzetbaar:

    Geschikt voor kleinschalige pilots, middelgrote studies en grote multicenter klinische studies, met snelle implementatie.

    logo (3)

  • Datatransparantie en research-grade governance:

    Volledige toegang tot data, gestandaardiseerde biomarker-pipelines en een validatiegedreven aanpak maken reproduceerbaar onderzoek en publicatieklare resultaten mogelijk.

    logo (4)

  • Onafhankelijke en betrouwbare partner:

    Het platform profiteert van de wetenschappelijke geloofwaardigheid en de neutrale positie van TNO. TNO kan daarnaast ondersteunen bij de opzet van de studie, de keuze van sensoren en de data-analyse.

    logo (5)

Hoe het platform werkt

Het platform ondersteunt digitale vragenlijsten en integreert data van uiteenlopende wearable sensoren. Dankzij de flexibele integratieaanpak kan het platform worden gekoppeld aan een breed scala aan consumenten wearables en apps, en aan medical-grade wearables. Het platform ondersteunt ook een schaalbare Bring Your Own Device-opzet, waarbij deelnemers hun eigen wearables gebruiken.

In het studieportaal kunnen studieteams de dataverzameling configureren en de datakwaliteit, de voortgang van deelnemers en de logistiek monitoren. Deelnemers gebruiken een eigen app voor onboarding op afstand en het koppelen van de sensoren. Ze kunnen herinneringen en persoonlijke datavisualisaties ontvangen (real-time feedback kan waar nodig aan- of uitgezet worden).

Het platform kan ook worden gekoppeld aan het elektronisch patiëntendossier (EPD) van ziekenhuizen, zodat het naadloos aansluit op bestaande klinische werkprocessen. Daarnaast kan ondersteuning bij de studie-uitvoering worden toegevoegd, zodat studies soepel verlopen en de datakwaliteit hoog blijft.

platform_flowdiagram

De juiste wearable kiezen

De keuze van de wearable is een van de eerste en meest bepalende beslissingen in een studie op afstand. TNO ondersteunt deze keuze op basis van wetenschappelijk bewijs: we bouwen een gestructureerde bibliotheek op van validatiestudies naar veelgebruikte consumenten- en medische wearables, geordend volgens het DiMe V3+-framework. Per apparaat is te zien welke digitale biomarkers zijn gevalideerd, tegen welke

referentiestandaard, in welke populatie en setting, en hoe robuust en onafhankelijk dat bewijs is. Ook bevat de bibliotheek de belangrijkste technische specificaties. Zo helpt de bibliotheek studieteams om wearables te kiezen die passen bij het beoogde gebruik en de doelgroep. Daarnaast biedt het een goed onderbouwde rationale voor de keuze richting medisch-ethische toetsingscommissies, toezichthouders en publicaties.

Meetmodules: van vitale functies tot fysieke activiteit en slaap

Afhankelijk van de studiedoelen kunnen via het platform verschillende typen digitale metingen worden verzameld. We bieden op dit moment drie modules aan: vitale functies, activiteit en mobiliteit, en slaap.

Vitale functies

  • Hartslag
  • Hartslagvariabiliteit (HRV)
  • Ademhalingsfrequentie
  • Huidtemperatuur
  • Kerntemperatuur
  • Zuurstofsaturatie (SpO₂)
  • Non-invasieve bloeddrukmeting (cuffless NIBP)
  • Bio-impedantie
  • Glucosewaarden

Fysieke activiteit en mobiliteit

  • Aantal stappen
  • Loopepisodes (walking bouts)
  • Loopsnelheid, cadans en looppatroon (gait)
  • Tijd in sedentair gedrag en in lichte en matig-tot-zware lichamelijke activiteit (MVPA)
  • Lichaamshoudingen en houdingswisselingen
  • Houdingsstabiliteit (postural sway) en balans
  • Energieverbruik en Metabolic Equivalent of Task (MET)

Slaap

  • Totale slaaptijd
  • Waaktijd na inslapen (WASO)
  • Slaapefficiëntie
  • Slaapfragmentatie
  • Snurkdetectie
  • Inslaaplatentie
  • Lichaamshoudingen tijdens de nacht
  • Bewegingsduur en -intensiteit tijdens de nacht

Meer weten?

Lees meer over onze module fysieke activiteit en mobiliteit.

Ontdek meer

Ons portfolio

Het platform ondersteunt al humane studies binnen verschillende chronische ziektegebieden, waaronder inflammatoire darmziekten (IBD), reumatoïde artritis en obstructieve slaapapneu. Het gaat daarbij om monitoring van ziekteactiviteit op afstand, het voorspellen van opvlammingen en het beoordelen van de behandelrespons. Daarnaast wordt het ingezet bij leefstijlinterventies, het monitoren van werkgerelateerde gezondheid en het voorspellen van emotionele toestanden.

TNO zet het platform in voor onderzoek, vaak samen met ziekenhuizen en academische medische centra, onderzoeksteams, farmaceutische bedrijven die digitale biomarkers ontwikkelen voor klinische studies, en MedTech-bedrijven die medische hulpmiddelen en digitale gezondheidstechnologieën valideren. Hieronder volgen enkele voorbeelden van deze samenwerkingen en toepassingen.

Voorbeeld 1: Gepersonaliseerde leefstijlinterventie met digitale ondersteuning

SLIMMER: Een gecombineerde leefstijlinterventie gericht op fysieke activiteit, voeding en gedrag, begeleid door fysiotherapeuten, diëtisten en leefstijlcoaches. De voorloper van het platform werd gebruikt voor vragenlijsten, doelstellingen, feedback en het verzamelen van wearable-data. Zorgprofessionals volgden voortgang via het studieportaal.

Ontdek meer (Engels)

Voorbeeld 2: van dagelijkse wearables naar digitale biomarkers: de IBDigital BYOD-studie

IBDigital heeft als doel bestaande telemonitoringplatforms voor IBD te verrijken met digitale biomarkers die kunnen helpen bij het identificeren en voorspellen van veranderingen in ziekteactiviteit. Binnen het project is een prospectieve multicenter BYOD-studie (bring-your-own-device) gestart bij Maastricht University Medical Center+, Jeroen Bosch Ziekenhuis en Franciscus Gasthuis & Vlietland. Deelnemers gebruiken hun eigen smartwatch en smartphone, waarbij de gegevens worden verzameld via het Remote Data Collection Platform van TNO.

Gedurende één jaar onderzoekt de studie of veranderingen in hartslagvariabiliteit ten opzichte van de individuele uitgangswaarde van een deelnemer kunnen voorspellen of er sprake is van mucosale ontsteking. Daarnaast wordt gekeken naar de mogelijke waarde van slaap- en activiteitenpatronen, verschillen tussen inflammatoire en symptomatische opvlammingen en verschillen in metingen tussen verschillende merken wearables.

IBDigital

Voorbeeld 3: Voorspellen van emotionele toestand

Het CAMSTAM-onderzoek had als doel modellen te ontwikkelen voor het voorspellen van emotionele toestanden over tijd op basis van verschillende databronnen, zoals fysiologische signalen uit wearables en vragenlijsten. Hierbij werd zowel gewerkt aan persoonspecifieke als generieke voorspellingsmodellen om de nauwkeurigheid van emotiemeting te verbeteren. De voorloper van het platform werd ingezet voor het verzamelen van vragenlijst- en wearable-data.

Ontdek meer (Engels)

Voorbeeld 4: Monitoring van slaapapneu (OSAsleep)

Het TNO-onderzoek naar obstructieve slaapapneu (OSA) verzamelt data om patiënten te monitoren rond het moment van diagnose en drie maanden na de start van de behandeling. In dit onderzoek worden medical-grade wearables en nearable sensoren gecombineerd met dagelijkse vragenlijsten en gevalideerde PROM’s bij patiënten die met therapie starten.

Ontdek meer (Engels)

Samen van idee naar studie

  • Samenwerking verloopt doorgaans via de volgende stappen:

  • Kennismakingsgesprek

    Stap 1

    Een gesprek van 30 minuten om elkaar en elkaars werk te leren kennen en te verkennen waar dat op elkaar aansluit.

  • Zelf verkennen

    Stap 2

    Krijg toegang tot de demo van ons platform.

  • Intake en haalbaarheidsanalyse

    Stap 3

    Bespreking van studiedoelen, databehoeften en sensor voorkeuren, met een beoordeling of het platform passend is.

  • Studie-uitvoering en datatoegang

    Stap 4

    Lancering van de studie met ondersteuning bij de uitvoering en troubleshooting, gevolgd door toegang tot de data voor analyse, eventueel aangevuld met Digital Biomarker Lab-diensten voor gevalideerde eindpunten.