OSAsleep

De uitdaging

OSA is een chronische aandoening, waarbij de slaap steeds verstoord wordt door ademhalingsonderbrekingen, wat leidt tot niet-herstellende slaap, zeer slaperig zijn overdag, vermoeidheid, cognitieve problemen en een verhoogd risico op gezondheidsproblemen op de lange termijn. Wereldwijd hebben bijna een miljard volwassenen OSA, en het aantal patiënten stijgt nog steeds.

Jarenlang is de apneu-hypopneu-index (AHI) de klinische gouden standaard geweest, maar een enkele AHI-waarde weerspiegelt niet volledig hoe patiënten zich voelen en functioneren. Bovendien verschilt de aandoening sterk per persoon en voor sommigen ook van nacht tot nacht.

Positive airway pressure (PAP) is de meest gebruikte therapie. Deze devices geven data terug – waaronder de AHI, maar geeft vaak geen antwoord op de praktische vraag die patiënten en artsen hebben: verbetert de behandeling de dagelijkse gezondheid? Voor niet-PAP-therapieën, zoals mandibulaire repositieapparaten, hypoglossale‑zenuwstimulatie of positionele therapie, is er geen of zeer beperkte objectieve monitoring. Hierdoor zijn aanpassingen aan de behandeling en het beoordelen van de uitkomst sterk afhankelijk van symptomen en trial-and-error op basis van subjectieve ervaringen.

De studie

TNO voert single‑centre observationele mixed‑methods haalbaarheidsstudie uit bij patiënten die starten met PAP-therapie of een MRA. Deze studieopzet stelt de patiënt centraal in het onderzoekproces en erkent dat betekenisvolle digitale metingen niet alleen wetenschappelijk onderbouwd moeten zijn, maar ook relevant voor de dagelijkse praktijk van de gebruiker.

Er worden continu fysiologische gegevens verzameld met medical-grade nearables en wearables, die objectieve metingen leveren van een reeks gezondheidsparameters, waaronder slaap, AHI, snurken, hartslag en fysieke activiteit. Deze gegevens worden aangevuld met dagelijkse korte symptoom vragenlijsten die real-time ervaringen van patiënten vastleggen in hun natuurlijke omgeving. PROM’s (Patient‑reported outcome measures) met betrekking tot de kwaliteit van leven beoordelen de bredere impact op het welzijn van patiënten, waardoor een compleet beeld ontstaat van de behandelresponse, wat verder gaat dan louter fysiologische meetgegevens.

Wat dit onderzoek uniek maakt, is de actieve betrokkenheid van patiënten als onderdeel van het onderzoeksteam, zodat het onderzoek vanaf het allereerste begin aansluit bij hun prioriteiten en zorgen. Feedback op persoonlijke gezondheidsgegevens is de primaire uitkomstmaat, met de erkenning dat digitale metingen waardevol en toepasbaar moeten zijn voor patiënten zelf, niet alleen voor artsen. Deze co-creatie-aanpak draagt eraan bij dat de instrumenten daadwerkelijk worden gebruikt en dat gebruikers hun waarde in de praktijk inzien.

Toekomstperspectief

TNO is bezig om een Europees pre-competitief publiek-privaat consortium op te zetten, waarin artsen, het bedrijfsleven, patiëntenorganisaties en wetenschappersrondom een gedeelde uitdaging worden samengebracht: de ontwikkeling van gevalideerde, patiëntgerichte digitale uitkomstmaten, die verder gaan dan de AHI en de gestructureerde, beoordeling van de behandeleffectiviteit in de praktijk mogelijk maken.

In de toekomst willen we de studie uitbreiden naar meerdere centra om te onderzoeken hoe gepersonaliseerde feedback kan zorgen voor betere therapietrouw. Samenwerking met fabrikanten van medische hulpmiddelen, wearables, zorgverleners en patiëntenorganisaties is essentieel om ervoor te zorgen dat de wearables brede toepassing vinden en een duurzame impact hebben op patiëntuitkomsten.